Санофи авентис какой инсулин производит

«Санофи» укрепляет позиции в области производства инсулинов в России | Фармацевтическая отрасль

Санофи авентис какой инсулин производит

Санофи подвела итоги 2019 года и представила результаты производства инновационных препаратов для терапии сахарного диабета на заводе «Санофи-Авентис Восток» в Орловской области.

«2019 – успешный и плодотворный год для «Санофи-Авентис Восток». Мы в кратчайшие сроки запустили полный фармацевтический цикл производства[1] Туджео СолоСтар®, базального инсулина последнего поколения. Начато производство Соликва СолоСтар®, инновационного препарата для терапии сахарного диабета 2 типа.

В 2020 году заводу «Санофи-Авентис Восток» исполнится 10 лет.

Мы не останавливаемся на достигнутом и планируем в будущем инвестировать в развитие нашего производства в России, чтобы сделать инновационные разработки широко доступными для российских пациентов», – отметил Фредерик Жумель, директор бизнес-подразделения эндокринных препаратов и препарата Пралуэнт Санофи в России.

Высокотехнологичный производственный комплекс ЗАО «Санофи-Авентис Восток» успешно функционирует в России с 2010 года. С 2013 года завод работает по полному фармацевтического циклу производства1 инсулинов последнего поколения.

Санофи последовательно инвестирует в модернизацию производства и оснащение завода современным оборудованием и обеспечивает перенос технологии новейших разработок компании в Россию. В 2017 году Санофи одной из первых подписала специальный инвестиционный контракт (СПИК) в области фармацевтики с Минпромторгом и Правительством Орловской области.

В рамках СПИКа компания модернизирует производственное оборудование, внедряя новую изоляторную производственную линию и расширяет линейку современных инсулинов, планируемых на экспорт.

В 2019 году завод «Санофи-Авентис Восток» выпустил более 8 млн шприц-ручек Туджео СолоСтар®, базального инсулина последнего поколения для лечения сахарного диабета 1 и 2 типов[2]. Препарат зарегистрирован в США и ЕС в 2015 году, в России – в мае 2016 года. Более ста тысяч пациентов с сахарным диабетом в России уже применяют данный препарат[3].

В 2019 году было собрано более 100 тысяч шприц-ручек инновационного препарата Соликва СолоСтар®, зарегистрированного в России в 2018 году.

Препарат показан к применению для терапии взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа и позволяет более чем 70% пациентов достичь гликемических целей[4].

Завод «Санофи-Авентис Восток» стал вторым заводом Санофи в мире, на котором налажена сборка и упаковка шприц-ручек и выпускающий препарат Соликва СолоСтар®.

О Санофи

Санофи, являясь одним из мировых лидеров в области здравоохранения, разрабатывает и внедряет решения, направленные на удовлетворение потребностей пациентов во всем мире.

В России Санофи работает более 45 лет и предлагает пациентам широкий спектр оригинальных лекарственных средств и дженериков в ключевых терапевтических областях, таких как сахарный диабет, онкология, сердечно-сосудистые заболевания, внутренние болезни, заболевания центральной нервной системы, вакцинопрофилактика и редкие заболевания. Штат компании в России насчитывает более 2000 человек.

О сахарном диабете

Сахарный диабет – тяжелое хроническое заболевание, распространенность которого во всем мире продолжает неуклонно расти. Еще 25 лет назад численность больных сахарным диабетом в мире не превышала 130 млн. человек; в 2019 году их количество увеличилось до 463 млн., а к 2040 году общая численность людей, страдающих сахарным диабетом в мире, может достигнуть 700 млн. человек[5].

Около половины людей, страдающих сахарным диабетом 2 типа, ничего не знают о своем заболевании, что приводит к его прогрессированию и тяжелым осложнениям. Часто от появления первых симптомов заболевания до постановки диагноза могут пройти годы. Сахарный диабет является ведущей причиной слепоты, ампутаций и почечной недостаточности

В Российской Федерации распространенность СД непрерывно растёт. На 01.01.2019 г. 4,58 млн человек (3,1% населения) состояло на диспансерном учете, из них: 92% (4,2 млн) – СД 2 типа, 6% (256 тыс.) – СД 1 типа и 2% (90 тыс.) – другие типы сахарного диабета, в том числе 8 006 человек с гестационным диабетом [6] [1]За исключение производства фармацевтической субстанции

[2] Инструкция по медицинскому применению препарата Туджео СолоСтар®, регистрационный номер ЛП-003653-300516

[3] Согласно Федеральному регистру сахарного диабета РФ на конец 2018 года.

[4] Инструкция по медицинскому применению препарата Соликва СолоСтар®, регистрационный номер ЛП-004874-300518

[5] International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas, 9th edn. Brussels, Belgium: International Diabetes Federation, 2019. http://www.diabetesatlas.org

[6] Атлас регистра сахарного диабета Российской Федерации (статус на 2018 год). Сахарный диабет, 2019; Том 22, спецвыпуск №2. Доступ: URL: https://dia-endojournals.ru/dia/article/view/12208/9338 (дата обращения: 18.12.2019)

www.sanofi.ru

Источник: https://promoboz.moscow/news/sanofi-ukreplyaet-pozitsii-v-oblasti-proizvodstva-insulinov-v-rossii/

Фармацевтика нового поколения – Ъ-Черноземье-Online – Издательский Дом КоммерсантЪ

Санофи авентис какой инсулин производит

«Санофи-Авентис Восток» – первый и на сегодняшний день единственный в России фармацевтический завод полного цикла по производству современных инсулинов во втором полугодии планирует приступить к экспорту продукции, произведенной в Орле, в Германию.

Права на это завод добился после успешного прохождения европейской инспекции в 2015 году и получения GMP-сертификата Европейского агентства по лекарственным средствам.

Это новый этап в динамичном развитии предприятия, созданного одним из мировых лидеров по производству инсулинов – компанией «Санофи».

МОДЕРНИЗАЦИЯ ПРОИЗВОДСТВА В 2010 году тогда премьер-министр РФ Владимир Путин поставил задачу развития отечественной фармацевтической промышленности.

«В долгосрочной перспективе обеспечить наших граждан качественными и доступными лекарственными препаратами можно только за счет развития фармацевтической промышленности на российской территории», – заявил глава правительства.

На тот период группа «Санофи» – один из мировых лидеров в области фармацевтики, работая уже более 40 лет на российском рынке, импортируя готовые лекарства, рассматривала возможность локализации производства инсулинов в России и искала для этого площадку.

Выбор пал на Орел, где российско-польское СП построило в 2008 году завод по производству инсулинов. Поскольку для компании «Санофи» разработка инновационных решений для лечения диабета является приоритетом уже более 90 лет, интерес к орловскому заводу был закономерен.

После тотального аудита компания приобрела контрольный пакет акций предприятия, получив одобрение правительственной комиссии по контролю за осуществлением иностранных инвестиций в РФ, а 19 июня 2010 года в рамках Петербургского международного экономического форума состоялась официальная церемония открытия завода, получившего название «Санофи-Авентис Восток».

Генеральный директор ЗАО «Санофи-Авентис Восток» Мстислав Шилов отмечает: «Мы рады тому, что стали первой международной компанией, начавшей производство современных высококачественных инсулинов в России с тем, чтобы улучшить качество жизни миллионов российских пациентов с сахарным диабетом».

Сахарный диабет является серьезной медико-социальной проблемой, неинфекционной глобальной эпидемией. По данным всероссийского эпидемиологического исследования распространенности сахарного диабета NATION, в России около 6 млн людей с сахарным диабетом 2-го типа.

Более половины россиян с выявленным в ходе исследования сахарным диабетом (54%) не знали о своем диагнозе. Ежегодно число людей с сахарным диабетом в России увеличивается на 6%.

Таким образом, потребность в современных эффективных препаратах в России растет, что свидетельствует о высокой социальной значимости предприятия по производству инсулинов как для региона, так и для России в целом.

«Санофи» провела на заводе серьезную модернизацию, привнесла новейшие технологии производства инсулинов. В частности, была установлена уникальная для российского рынка линия сборки инновационных одноразовых инсулиновых шприц-ручек «СолоСтар», получивших высокую оценку врачей и пациентов с сахарным диабетом в 25 странах.

По словам директора финансово-административной службы «Санофи-Авентис Восток» Ольги Деевой, в результате осуществления инвестиционной программы мощности завода позволяют удовлетворить потребности в различных инсулинах не только России, но и стран СНГ.

Более того: есть значительный потенциал к увеличению текущих мощностей и экспорту продукции.

По официальной информации, объем произведенных на орловском заводе инсулинов в 2015 году вырос на 24% по сравнению с 2014 годом и составил 30% текущего рынка инсулинов. Производственные линии, работающие сегодня, обеспечивают выпуск до 30 млн единиц дозированных форм инсулинов в год.

ИННОВАЦИОННОЕ РАЗВИТИЕ Имея огромный производственный опыт и мощную научно-исследовательскую базу для разработки инновационных средств лечения сахарного диабета, «Санофи» в короткие сроки подготовила производственную площадку в Орле к выпуску самых современных инсулинов. C сентября 2010 года эти лекарственные препараты компании «Санофи» поступают на российский рынок с завода «Cанофи-Авентис Восток».

Пока шла очень серьезная подготовка к запуску производства полного цикла – исследования на стабильность, выпуск валидационных (проверочных) серий, когда, как поясняет директор по производству «Санофи-Авентис Восток» Татьяна Шустова, берут до тысячи проб и изучают на соответствие необходимым параметрам, орловское предприятие получало балк-продукт с высокотехнологичного завода компании, работающего во Франкфурте, и упаковывало его у себя на заводе.

В 2013 году в Орле был осуществлен запуск производства полного цикла, и первая партия картриджей, собранных в шприц-ручку «СолоСтар», произведенных на заводе, вышла на российский рынок.

«С этого момента картриджи для производства шприц-ручек “СолоСтар” в Россию не ввозятся, все производится на нашем заводе. Мы запустили производство человеческого инсулина и современных аналогов инсулинов.

Аналоговые инсулины – это самый современный класс препаратов, которые позволяют достигать более устойчивой компенсации сахарного диабета у человека», – рассказывает директор по производству Татьяна Шустова.

Одновременно с инсулинами в 2012 году на заводе налажен выпуск препаратов для лечения рака молочной железы, входящих в международные стандарты лечения этого заболевания, и колоректального рака.

В 2015 году «Санофи-Авентис Восток» успешно прошел европейскую инспекцию и получил GMP-сертификат Европейского агентства по лекарственным средствам, что позволит начать экспорт инсулинов, произведенных в Орле, в страны Европейского союза со второй половины 2016 года. Это важный шаг на пути реализации экспортного потенциала российской фармацевтической промышленности и вклад «Санофи» в решение государственной задачи по увеличению объема несырьевого экспорта.

МЕЖДУНАРОДНЫЕ СТАНДАРТЫ Завод работает в полном соответствии с международными стандартами надлежащей производственной практики (GMP), включая зонирование помещений и оптимальную организацию внутренней логистики. Общая площадь территории составляет 58 000 кв. м, здания – 12 700 кв. м.

Здесь размещены производственная зона с чистыми помещениями для стерильного производства, упаковочная зона, лаборатории отдела контроля качества, административные офисы, технические и вспомогательные помещения, включая блоки для подготовки воздуха и воды, складские помещения и столовые для персонала.

Но, как говорит директор финансово-административной службы Ольга Деева, процесс улучшения и расширения производства не прекращается. Компания построила склад на 5400 палето-мест, который разделен на две зоны.

«Поскольку инсулин – это термолабильный продукт, в одной части склада работают мощные холодильники, а это восемь ярусов палетного хранения, сегодня мы используем только шесть, остальные в резерве. Вторая часть – для упаковочных и иных материалов.

Есть еще склады для хранения в условиях производства», – поясняет она.

У завода три собственных линии электропередач: одна основная, две резервных, причем от разных источников питания. Две собственные водозаборные скважины, свое газовое снабжение, прачечная, чтобы готовить спецодежду для производственных зон.

На заводе установлено оборудование ведущих европейских производителей.

«Столь сложная “архитектура” взаимозаменяемых источников энергии, газа и воды выстроена для обеспечения непрерывности производства и гарантии качества продукта», – поясняет Татьяна Шустова.

Она рассказывает, что высокотехнологичные системы приготовления растворов могут работать в автоматическом и ручном режиме, они оборудованы системами бесперебойной мойки и стерилизации на месте. Интегрированная линия по розливу может работать и с картриджами, и с флаконами.

Более 100 сенсорных датчиков осуществляют контроль над всеми операциями, начиная с мойки и стерилизации стеклянных картриджей или флаконов вплоть до многоэтапного процесса наполнения, укупоривания и автоматической отбраковки продукта при выявлении дефектов.

Эта линия разработана на основе современной технологии, защищающей стерильный продукт при помощи экранов и однонаправленного ламинарного потока чистого воздуха таким образом, что гарантируется поддержание и постоянный мониторинг асептических условий.

Обработку входящего и выходящего воздуха осуществляют 18 систем с использованием высокоэффективных фильтров тонкой очистки. Все инженерные системы работают в непрерывном режиме.

Системы управления качеством охватывают все аспекты производственной деятельности и гарантируют четкое соблюдение корпоративных стандартов «Санофи», их соответствие международным нормам надлежащей производственной практики (GMP) и российского законодательства.

Аналитическая и микробиологическая лаборатории в отделе контроля качества оборудованы, по словам Ольги Деевой, современным оборудованием на уровне мировых стандартов. Здесь проводят различные тесты, необходимые для контроля качества производимых на заводе препаратов. Каждый из продуктов проходит более 20 физических, химических и микробиологических тестов.

Особое внимание уделяется микробиологическим тестам и тестам на стерильность, а также мониторингу состояния окружающей среды в полном соответствии с европейскими стандартами и российским законодательством.

«Мы ответственно заявляем: инсулины, производимые на орловском заводе, абсолютно идентичны инсулинам, которые производятся на заводе в Европе, с точки зрения качества, эффективности и безопасности», – говорит Ольга Деева.

В «Санофи-Авентис Восток» твердо убеждены: «Можно соблюдать все инструкции, понимать все процессы, но без надлежащей культуры производства все равно рано или поздно сбоя не избежать».

Как рассказывают сотрудники завода, компания «Санофи» привнесла в коллектив, который на 95% состоит из местных жителей, существующий в компании высокий стандарт корпоративной ответственности за качество выпускаемого продукта. На заводе проводятся регулярные тренинги, взаимодействие с приезжающими на завод в командировки европейскими специалистами.

По словам Татьяны Шустовой, на заводе «много кросс-функциональных проектов, когда сотрудники из всех служб вместе ищут решение той или иной проблемы. И это воспитывает чувство общей ответственности, сплоченности или, как сейчас говорят, корпоративную солидарность, что очень важно».

В настоящее время в «Санофи-Авентис Восток» работает порядка 200 человек, в основном местные жители. Более 65% персонала имеет высшее образование. Все сотрудники прошли обязательное обучение и постоянно поддерживают свой профессиональный уровень.

Высокой квалификацией отличаются все сотрудники ведущих служб, многие из них прошли стажировку на заводах компании «Санофи».

ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ «Санофи-Авентис Восток» продолжает динамично развиваться.

В мае 2016 года в присутствии губернатора Орловской области состоялось торжественное открытие «нулевого километра» производства инсулина последнего поколения.

Это новейшая разработка «Санофи», базальный инсулин последнего поколения, который был зарегистрирован в США и странах ЕС в 2015-м и недавно был зарегистрирован в России.

Появление в России нового базального инсулина – это долгожданное событие и для медицинского сообщества, и для российских пациентов с сахарным диабетом.

Эксперты отмечают, что, несмотря на наличие широкого спектра инсулинов, более 50% пациентов не достигают оптимального уровня сахара в крови.

«С появлением усовершенствованного препарата для лечения сахарного диабета мы получаем инструмент, который позволяет ставить перед собой более смелые цели в лечении сахарного диабета, что направлено на улучшение прогноза и качества жизни наших пациентов.

Сегодня этим препаратом является базальный инсулин последнего поколения производства “Санофи”, и мы имеем возможность применить его инновационные свойства в российской клинической практике», – отмечает Марина Шестакова, член-корреспондент РАН, директор Института диабета ФГБУ ЭНЦ.

Выпуск первой валидационной серии инсулина последнего поколения на заводе «Санофи-Авентис Восток» состоялся 20 мая 2016 года. На сегодня подготовили уже три серии. Как поясняет Татьяна Шустова, выпуск валидационных серий – это важный шаг на пути трансфера технологии производства, необходимый в соответствии с требованиями законодательства.

По информации компании, производство нового препарата по полному циклу на заводе «Санофи-Авентис Восток» ожидается в 2018 году после окончания установленных российским законодательством процедур для регистрации.

А чтобы российские пациенты могли пользоваться этим инновационным препаратом уже сейчас, орловский завод в третьем квартале начнет вторичную упаковку балк-продукта в шприц-ручках «СолоСтар» до момента запуска производства препарата в режиме полного цикла в «Санофи-Авентис Восток».

Говоря о планах по дальнейшему развитию производства, генеральный директор «Санофи» в Евразии Наира Адамян отметила, что за более чем 90 лет опыта в создании инсулинов компания «Санофи» накопила уникальную экспертизу и применяет ее на благо российских пациентов.

«Санофи» первая построила в России завод полного цикла, первая переносит новейшие технологии производства инсулина именно в Россию.

Начинается следующий этап долгосрочного инвестиционного плана по локализации инновационных препаратов, разработанного в поддержку государственной программы «Фарма 2020».

«Орловская область. Август 2016»
Онлайн проект на правах рекламы

Источник: https://www.kommersant.ru/doc/3053158

Инсулины санофи-aвентис в России | Новости GMP

Санофи авентис какой инсулин производит
Завод Санофи-Авентис Восток – это современное высокотехнологичное производство, построенное с учетом стандартов надлежащей производственной практики (GМР), которое располагает всем необходимым для стерильного, асептического производства жидких лекарственных форм. Татьяна Галкова, директор по коммуникациям cанофи-авентис Россия

Санофи-авентис стала первой крупной международной компанией, начавшей в России производство жизненно-важных лекарственных средств.

Российское здравоохранение относит сахарный диабет к числу социально значимых заболеваний с высоким уровнем смертности, и ставит борьбу с болезнью,  как одно из главных направлений в медицине. По официальной статистике, с диагнозом сахарного диабета в России зарегистрировано 3,1 миллиона человек, но с учетом не диагностированных случаев это число составляет более 10 миллионов россиян.

29 апреля 2010 года  сделка по покупке ведущей фармацевтической компанией Франции cанофи-авентис инсулинового завода в Орле у польской Bioton Vostok была закрыта. В настоящее время 51% в ЗАО «Санофи-Авентис Восток» принадлежит компании cанофи-авентис, которая и является собственником завода.

Насколько сложным, оказалось, запустить фармзавод в России?  На этот и другие вопросы отвечает Татьяна Галкова, директор по коммуникациям cанофи-авентис Россия

Завод Санофи-aвентис Восток — яркий пример создания современного локального фармпроизводства, соответствующего требованиям GMP. Расскажите, пожалуйста, как проводилась модернизация завода и его производств? Сколько времени потребовалось для этого?

Сделка по приобретению компанией cанофи-авентис контрольного пакета акций завода в Орле завершилась 29 апреля 2010 года. В рекордные сроки компании удалось запустить упаковку. Первые инсулины нашей компании начали поступать на российский рынок из Орла уже с сентября 2010 года.

В настоящий момент работает уникальная для российского рынка современная линия сборки инсулиновых шприц-ручек CолоСтар® (аттестована для операций по серийному производству в декабре 2010 года). К настоящему времени на заводе уже произведены пилотные серии инсулина для подтверждения стабильности в течение заявленного срока годности, в соответствии с требованиями российского законодательства.

После приобретения завода мы особое внимание уделили дополнительному обучению технологии производства и методам обеспечения и контроля качества, которое сотрудники завода прошли в центре производства инсулинов компании во Франкфурте. К началу 2011 г. общее время дополнительного обучения для основных сотрудников завода составляет почти 1500 часов.

Для обеспечения интеграции завода в состав Группы cанофи-авентис для сотрудников завода проводятся тренинги экспертов из Франкфурта и других заводов санофи-авентис.

Насколько сложным оказалось запустить фармацевтический завод по производству инсулинов в России французской компании? В какую сумму обошлась реализация проекта Санофи-aвентис Восток?

Мы являемся первой крупной международной компаний (из числа компаний «Большой фармы»), которая запустила в России локальное производство. Завод в Орле построен с учетом стандартов надлежащей производственной практики (GMP), полностью соответствует международному уровню с точки зрения новизны и оснащения.

То, что нам удалось запустить производство высококачественных современных инсулинов всего за несколько месяцев с момента покупки завода, является заслугой большого коллектива нашей компании, работавшего над этим проектом.

Мы не раскрываем сумму инвестиций. Но, несмотря на то, что санофи-авентис не тратилась на строительство, объем инвестиций, которые были направлены на развитие завода Санофи-Авентис Восток, сравним  по объему средствам на новое строительство.

Аналитическая и микробиологическая лаборатории в отделе контроля качества проводят различные тесты, необходимые для контроля качества производимых на заводе продуктов.

Каковы планы компании по развитию завода Санофи-Авентис Восток?

Мы рассматриваем завод Санофи-Авентис Восток как площадку для развития производства в России, и будем ее расширять.

Помимо аналогов инсулина, которые уже производятся на заводе, будут также производиться человеческие инсулины.

В ближайшее время мы также планируем начать упаковку современных  инновационных препаратов для лечения онкологических заболеваний: рака молочной железы, желудка, яичников, легких, колоректального рака.
Особое внимание уделяется микробиологическим тестам и тестам на стерильность, а также мониторингу состояния окружающей среды в полном соответствии с европейскими стандартами и российским законодательством.

Санофи-авентис активно участвует в создании фармкластеров России. Планирует ли компания строить компания новые заводы в России? От каких факторов это зависит?

В ноябре 2009 года мы подписали меморандум по участию в проекте «Фармполис» с госхолдингом «Ростехнологии». Основа этого проекта — идея создания фармкластеров, которые являются хорошим стимулом для развития фармотрасли в целом.

Но для их создания нужны не только время и инвестиции, а самое главное — стандарты и технологии. Подписанный меморандум предусматривает нашу готовность предоставить свой опыт по созданию высокотехнологичных предприятий для формирования этого фармкластера.

Это касается как внедрения стандартов GMP, так и обучения людей. Наш завод в Орле — это пилотный проект.

Производственные линии, работающие в настоящий момент, могут обеспечивать производство от 15 до 30 млн единиц дозированных форм инсулинов в год.

Источник: Журнал «Новости GMP» (лето 2011)
предлагаем ознакомиться с полной электронной версией журнала

Новости GMP-1-2011

Просмотр журнала Новости GMP в электронном виде

Источник: https://GMPnews.ru/2011/08/insuliny-sanofi-aventis-v-rossii/

Санофи-Авентис, Sanofi-Aventis произодитель инсулина

Санофи авентис какой инсулин производит

страница » Санофи-Авентис, Sanofi-Aventis

Производитель – Санофи-Авентис (Франция), Sanofi

Название: Туджео Солостар®, Toujeo SoloStar®

Наименование: Инсулин гларгин

Фармакологическое действие:Инсулин длительного действия.Инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина.

При однократном в течение суток подкожном введении Туджео Солостар устойчивая средняя концентрация инсулина гларгина в крови достигается через 2-4 суток после введения первой дозы.

Большая продолжительность действия инсулина гларгина напрямую обусловлена сниженной скоростью его абсорбции, что позволяет применять препарат один раз в сутки. После подкожного введения начало действия наступает, в среднем, через 1 час. Средняя продолжительность действия составляет 24 часа, максимальная — 36 часов. Характер действия во времени инсулина и его аналогов, таких как инсулин гларгин, может существенно изменяться у разных пациентов или у одного и того же пациента.

(далее…)

Производитель – Санофи-Авентис (Франция), Sanofi

Название: Апидра®, Apidra®

Наименование: Инсулин глулизин

Состав:
В 1 мл препарата содержится инсулин глулизин 3.49 мг и вспомогательные вещества: m-крезол, натрия хлорид, трометамол, полисорбат 20, хлороводородная кислота концентрированная, натрия гидроксид (до рН 7.3), вода д/и.

Фармакологическое действие:
Апидра (инсулин глулизин) является рекомбинантным аналогом человеческого инсулина, который по силе действия равен обычному человеческому инсулину. Инсулин глулизин начинает действовать быстрее и имеет меньшую продолжительность действия, чем растворимый человеческий инсулин.

При подкожном введении действие Апидра, понижающее уровень глюкозы в крови, начинается через 10–20 мин.
Препарат Apidra вводят путем подкожной инъекции или путем непрерывной инфузии в подкожно-жировую клетчатку с помощью помповой системы, незадолго до (за 0–15 мин) или вскоре после приема пищи.


Показания к применению:
Сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых больных.

(далее…)

Производитель – Санофи-Авентис (Франция), Sanofi

Название: Лантус®, Lantus®

Наименование: Инсулин гларгин

Состав:

  • 1 мл раствора содержит:
  • Активное вещество: инсулин гларгин — 3,6378 мг, что соответствует 100 ME человеческого инсулина.
  • Вспомогательные вещества: m-крезол, цинка хлорид, глицерол (85%), натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Фармакологическое действие: Инсулин длительного действия.

Инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина.
(далее…)

Производитель – Санофи-Авентис (Франция), Sanofi

Название: Инсуман® Рапид ГТ, Insuman® Rapid GT

Состав: 1 мл нейтрального раствора для инъекций содержит 100 ME инсулина человека.
Вспомогательные вещества: м-крезол, натрия дигидроген фосфат дигидрат, глицерол, гидроксид натрия, соляная кислота, вода для инъекций.

Фармакологическое действие: Инсуман Рапид ГТ содержит инсулин, идентичный по своей структуре инсулину человека и полученный методом генной инженерии.

Сахароснижающий эффект наступает быстро, в течение 30 минут, и достигает максимума в течение 1-4 часов после подкожного введения препарата. Эффект сохраняется в течение 7-9 часов.

Инсуман Рапид ГТ можно смешивать со всеми инсулинами человека фирмы Хехст Мэрион Руссель, за исключением инсулинов, предназначенных для помпового введения.

(далее…)

Производитель – Санофи-Авентис (Франция), Sanofi

Название: Инсуман® Комб 25 ГТ, Insuman® Comb 25 GT

Состав: 1 мл нейтральной суспензии для инъекций содержит 100 ME инсулина человека (25% растворимого инсулина и 75% кристаллического протамин инсулина).

Вспомогательные вещества: протамин сульфат, м-крезол, фенол, хлорид цинка, натрия дигидроген фосфат дигидрат, глицерол, гидроксид натрия, соляная кислота, вода для инъекций.

Фармакологическое действие: Инсуман Комб 25 ГТ содержит инсулин, идентичный по своей структуре инсулину человека и полученный методом генной инженерии.

[attention type=green]
Сахароснижающий эффект наступает в течение от 30 до 60 минут, и достигает максимума в течение 2-4 часов после подкожного введения препарата. Эффект сохраняется в течение 12-19 часов.
[/attention]

(далее…)

Источник: https://insulin-info.ru/category/sanofi-aventis/

Санофи авентис какой инсулин производит

Санофи авентис какой инсулин производит

Sanofi-Aventis , Санофи-Авентис французская фармацевтическая компания. Мировой лидер по производству медицинских препаратов. Компания начала свою деятельность в 1973 году, сейчас она известна во всех странах мира. Образовалась за счет слияния и поглощения нескольких фармацевтических компаний и предприятий.

Специализируется на производстве препаратов для лечения сахарного диабета и сердечно-сосудистых заболеваний.

В октябре 2009 года Sanofi-Aventis купили 74% акций производителя инсулина «Биотон Восток». Данное предприятие, расположенное в Орле, получило название «Санофи-Авентис Восток» и специализируется на выпуске инсулинов для продажи в России.

Ссылки на официальные сайты Sanofi
Официальный Российский сайт компании Sanofi https://www.sanofi.ru

Международный сайт компании Sanofi на английском https://www.sanofi.com/

Производитель – Санофи-Авентис (Франция), Sanofi

Название: Туджео Солостар ®, Toujeo SoloStar ®

Наименование: Инсулин гларгин

Фармакологическое действие: Инсулин длительного действия. Инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина. При однократном в течение суток подкожном введении Туджео Солостар устойчивая средняя концентрация инсулина гларгина в крови достигается через 2-4 суток после введения первой дозы.

Большая продолжительность действия инсулина гларгина напрямую обусловлена сниженной скоростью его абсорбции, что позволяет применять препарат один раз в сутки. После подкожного введения начало действия наступает, в среднем, через 1 час.

Средняя продолжительность действия составляет 24 часа, максимальная — 36 часов. Характер действия во времени инсулина и его аналогов, таких как инсулин гларгин, может существенно изменяться у разных пациентов или у одного и того же пациента.

Производитель – Санофи-Авентис (Франция), Sanofi

Название: Апидра ®, Apidra ®

Наименование: Инсулин глулизин

Состав:
В 1 мл препарата содержится инсулин глулизин 3.49 мг и вспомогательные вещества: m-крезол, натрия хлорид, трометамол, полисорбат 20, хлороводородная кислота концентрированная, натрия гидроксид (до рН 7.3), вода д/и.

Фармакологическое действие: Апидра (инсулин глулизин) является рекомбинантным аналогом человеческого инсулина, который по силе действия равен обычному человеческому инсулину.

Инсулин глулизин начинает действовать быстрее и имеет меньшую продолжительность действия, чем растворимый человеческий инсулин. При подкожном введении действие Апидра , понижающее уровень глюкозы в крови, начинается через 10–20 мин.

Препарат Apidra вводят путем подкожной инъекции или путем непрерывной инфузии в подкожно-жировую клетчатку с помощью помповой системы, незадолго до (за 0–15 мин) или вскоре после приема пищи.


Показания к применению:

Сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых больных.

(далее…)

Производитель – Санофи-Авентис (Франция), Sanofi

Название: Инсуман® Базал ГТ , Insuman® Basal GT

Наименование: Инсулин-изофан

Состав: 1 мл нейтральной суспензии для инъекций Инсуман® Базал ГТ содержит человеческого инсулина (100% кристаллического протамин инсулина) 40 или 100 МЕ; во флаконах по 10 или 5 мл соответственно, в картонной пачке 5 шт.

Фармакологическое действие: Инсулин средней продолжительности действия.

Понижает уровень глюкозы в крови, повышает ее усвоение тканями, усиливает липогенез и гликогенолиз, синтез белка, снижает скорость продукции глюкозы печенью.

Эффект развивается через 1 ч после введения, достигая максимума в течение 3–4 ч после п/к введения, и продолжается 11–20 ч (в зависимости от дозы и индивидуальных особенностей пациента).
(далее…)

Производитель – Санофи-Авентис (Франция), Sanofi

Название: Лантус ®, Lantus ®

Наименование: Инсулин гларгин

  • 1 мл раствора содержит:
  • Активное вещество: инсулин гларгин — 3,6378 мг, что соответствует 100 ME человеческого инсулина.
  • Вспомогательные вещества: m-крезол, цинка хлорид, глицерол (85%), натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Фармакологическое действие: Инсулин длительного действия.

Инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина.
(далее…)

Производитель – Санофи-Авентис (Франция), Sanofi

Название: Инсуман® Рапид ГТ, Insuman® Rapid GT

Состав: 1 мл нейтрального раствора для инъекций содержит 100 ME инсулина человека.
Вспомогательные вещества: м-крезол, натрия дигидроген фосфат дигидрат, глицерол, гидроксид натрия, соляная кислота, вода для инъекций.

Фармакологическое действие: Инсуман Рапид ГТ содержит инсулин, идентичный по своей структуре инсулину человека и полученный методом генной инженерии.

Сахароснижающий эффект наступает быстро, в течение 30 минут, и достигает максимума в течение 1-4 часов после подкожного введения препарата. Эффект сохраняется в течение 7-9 часов.

Инсуман Рапид ГТ можно смешивать со всеми инсулинами человека фирмы Хехст Мэрион Руссель, за исключением инсулинов, предназначенных для помпового введения.

Производитель – Санофи-Авентис (Франция), Sanofi

Название: Инсуман® Комб 25 ГТ , Insuman® Comb 25 GT

Состав: 1 мл нейтральной суспензии для инъекций содержит 100 ME инсулина человека (25% растворимого инсулина и 75% кристаллического протамин инсулина).

Вспомогательные вещества: протамин сульфат, м-крезол, фенол, хлорид цинка, натрия дигидроген фосфат дигидрат, глицерол, гидроксид натрия, соляная кислота, вода для инъекций.

Фармакологическое действие: Инсуман Комб 25 ГТ содержит инсулин, идентичный по своей структуре инсулину человека и полученный методом генной инженерии.

[attention type=green]
Сахароснижающий эффект наступает в течение от 30 до 60 минут, и достигает максимума в течение 2-4 часов после подкожного введения препарата. Эффект сохраняется в течение 12-19 часов.
[/attention]

источник

Один из крупнейших игроков российского фармацевтического рынка французская компания Sanofi в первом квартале 2016 года начнет экспортировать лекарства из Росс​ии в Германию, объявила сегодня компания.

Речь идет об инсулинах, которые производятся на заводе «Санофи-Авентис Восток» в Орловской области.

Завод получил необходимый для поставок в Европу сертификат GMP (Good Manufacturing Practice) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA). Он размещен на официальном сайте EMA.

«Санофи Россия» занимает более трети российского рынка инсулинов в денежном выражении и 18,7% — в объемном выражении, оценивает DSM Group (см. графики). «Российский потребитель не пострадает от начала экспорта в Европу, мы не собираемся снижать поставки на внутренний рынок, — заверила РБК директор по коммуникациям «Санофи Россия» Виктория Еремина.

— На экспорт будут производиться дополнительные объемы продукции». По данным директора по развитию аналитической компании RNC Pharma Николая Беспалова, у завода Sanofi в Орловской области есть необходимые для этого мощности: год назад завод был загружен на 70–80%.

Объемы экспорта в Европу (Германия будет только перевалочным пунктом) еще не определены, говорит Еремина.

Sanofi в России

По данным отчетности Sanofi, в 2014 году выручка в России составила около 46 млрд руб. В структуре этой выручки продажа инсулинов занимает 10%, говорит Николай Беспалов.

Завод «Санофи-Авентис Восток» — это бывший завод «Биотон-Восток», контрольный пакет которого в 2010 году Sanofi купила за €280 млн . В 2011 году завод был полностью переоборудован и модернизирован, на нем начали выпускать одноразовые инсулиновые шприц-ручки и запустили упаковку онкологических препаратов Sanofi.

Общий объем рынка инсулина в России в 2014 году составил 12,3 млрд руб., по оценке DSM Group. По данным компании, крупнейшими игроками на этом рынке ​​были датская компания Novo Nordisk (38,4% рынка), Sanofi-Aventis (35,2%) и американская Eli Lilly (19,2%). Бренд «Лантус» от Sanofi занимает первое место на рынке инсулинов по объему продаж в рублях.

Инсулин made in Russia

Поставки с орловского завода на экспорт — экономически логичное решение для Sanofi, считает Николай Беспалов.

Он поясняет, что до кризиса производство лекарств в России и в Европе стоило для международной компании примерно одинаково, а сейчас в России оно дешевле примерно на 10–15%.

Кроме того, добавляет директор Центра социальной экономики Давид Мелик-Гусейнов, увеличение объемов производства позволит Sanofi сократить себестоимость производства: «Имея современный завод в России, было бы нелогично ограничиваться только российским рынком».

Экспорт фармацевтических препаратов с локализованных в России производств иностранных фармпроизводителей — случай не уникальный, но пока примеров немного, говорит Давид Мелик-Гусейнов.

Например, германская Stada активно экспортирует лекарства со своего завода «Нижфарм» в Нижнем Новгороде (по данным RNC Pharma, поставляется около 200 препаратов, в основном в страны СНГ, Прибалтику и Германию).

По мнению Мелик-Гусейнова, как только иностранные фармкомпании, которые объявили о локализации производства в России, выведут площадки на полную мощность, они последуют за Sanofi и начнут активно экспортировать свою продукцию и в страны СНГ, и в Европу.

Sanofi не единственный иностранный производитель инсулина, локализовавшийся в России. В начале апреля инсулиновый завод в технопарке Грабцево в Калужской области открыла датская Novo Nordisk, к локализации производства готовится и Eli Lilly: компания планирует начать производство в этом году. Будут ли они экспортировать продукцию, пока неизвестно.

А вот российские конкуренты, доля которых на внутреннем рынке не превышает 10%, уже рассчитывают на внешнюю экспансию. Она возможна при производстве полного цикла, включающего изготовление собственной субстанции, пояснил РБК Петр Родионов, гендиректор петербургской компании «Герофарм».

«Герофарм» с прошлого года начал масштабные поставки на российский рынок собственного инсулина. Компания также прорабатывает проект нового производства субстанции: как генно-инженерных инсулинов, так и аналогов.

«Разработка осуществляется по международным стандартам, что открывает для нас хорошие перспективы по экспорту этих продуктов, поскольку расширение мощности по производству субстанции позволит нам покрыть все потребности внутреннего рынка в инсулине», — поясняет Родионов.

Об амбициозных планах по завоеванию внутреннего рынка и выходу за пределы России не раз заявляли и руководители новоуральского «Медсинтеза», завершающего проект по разработке собственной субстанции.​

источник

Инновационная шприц-ручка фирмы Санофи-авентис обеспечивает пациентам с сахарным диабетом удобный способ введения инсулинов

Санофи-авентис Россия объявляет о том, что Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) выдала разрешение на применение в России предварительно заполненной мультидозовой одноразовой шприц-ручки для многократных инъекций Лантус® СолоСТАР® и Апидра® СолоСТАР®.

СолоСТАР ® — простая в использовании одноразовая шприц-ручка для введения аналога инсулина Лантус ® 24-часового действия (рекомбинантный инсулин гларгин для инъекций) и аналога инсулина короткого действия Апидра ® (рекомбинантный инсулин глулизин). СолоСТАР ® имеет максимальную емкость на 25 % больше, чем другие одноразовые инсулиновые шприц-ручки, что позволяет вводить инсулин в дозах от 1 до 80 единиц одномоментно, в одной инъекции.

СолоСТАР ® имеет простой дизайн с легко читаемым окном селектора доз. Для ее правильного применения требуется всего несколько шагов. СолоСТАР ® изящна и имеет небольшие размеры. Она не требует от пациента замены инсулиновых картриджей.

Простота и удобство использования и введения инсулина позволяют уменьшить усилие при введении инсулина с помощью СолоСТАР ® на 30% и более, в сравнении с другими, наиболее часто применяемыми инсулиновыми шприц-ручками этого класса.

Это является преимуществом для пациентов с сахарным диабетом, особенно тех, у кого снижена сила и ограничена подвижность суставов кисти рук.

Шприц-ручки имеют два разных цвета (каждый для своего вида инсулина) — серый цвет для инсулина Лантус ® и голубой для инсулина Апидра ® . СолоСТАР ® зарегистрирована в 25 странах.

Шприц-ручки СолоСТАР ® производятся на новом специально построенном для этого заводе во Франкфурте (Германия).

В 2007 г. СолоСТАР ® была удостоена премии «Хороший дизайн»™ (GOOD DESIGN) Чикагского международного музея архитектуры и дизайна Атенеум. Программа этого музея «Хороший дизайн» была основана в Чикаго в 1950 г. Эдгаром Дж.

Кауфманном-младшим, при участии ряда наиболее известных дизайнеров Америки. Жюри ежегодно собирается в Нью-Йорке для отбора продуктов и графики, достойных награды за достижения в дизайнерском искусстве.

«Хороший дизайн» остается самой престижной премией во всем мире.

Источник: https://rustland.ru/insulin/sanofi-aventis-kakoy-insulin-proizvodit/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.